總有機碳TOC (Total Organic Carbon)，是反映水中有機污染物總量的指標。相比于傳統化學(xué)需氧量 (COD) 的測定，TOC技術(shù)簡(jiǎn)單、快速。TOC分析儀的分析時(shí)間一般為2-6分鐘，TOC傳感器，比如GE的CheckPoint型號，可快至15秒?？焖俚臋z測速度，使TOC檢測得到廣泛應用，尤其在制藥行業(yè)，其應用已經(jīng)非常普遍，而在線(xiàn)TOC檢測更成為了制藥水系統有機污染監測的趨勢。

HA-VOCs3000（B型）車(chē)間及廠(chǎng)界揮發(fā)性有機物在線(xiàn)報警監控系統

    為何選擇在線(xiàn)檢測？

   制藥行業(yè)對制藥用水TOC檢測的強制要求，來(lái)自于2010年版《藥典》。其對注射用水的TOC檢測為強制項目，純化水的TOC檢測為可選項目 (易氧化物或TOC任選其一)，注射用水與純化水的TOC合格限為500 ppb (μg/L)。

    但對于TOC的檢測方式，是采用離線(xiàn)實(shí)驗室測定，還是在線(xiàn)測定呢？

    目前，大部分制藥企業(yè)對純化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手動(dòng)取樣和實(shí)驗室TOC檢測。但采用在線(xiàn)TOC分析儀取代實(shí)驗室分析有很多優(yōu)勢。

    首先，在線(xiàn)TOC分析儀能自動(dòng)從水系統中直接取樣，能消除人工操作可能造成的失誤或樣品污染的風(fēng)險。

    按照2015年版《藥典》四部<0682>章節《制藥用水中總有機碳測定法》，在線(xiàn)監測與離線(xiàn)實(shí)驗室測定，都是允許的，并明確指明了離線(xiàn)檢測可能帶來(lái)的污染，及在線(xiàn)檢測的優(yōu)越性，原文如下：

   “在線(xiàn)監測可方便地對水的質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)測定并對水系統進(jìn)行實(shí)時(shí)流程控制；而離線(xiàn)測定則有可能帶來(lái)許多問(wèn)題，例如被采樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素 (如有機物的蒸氣) 等污染。由于水的生產(chǎn)是批量進(jìn)行或連續操作的，所以在選擇采用離線(xiàn)測定還是在線(xiàn)測定時(shí)，應由水生產(chǎn)的條件和具體情況決定?！?/span>

    FDA也正在進(jìn)行過(guò)程分析技術(shù)PAT (Process Analytical Technology) 的倡儀，即建議所有指標檢測均需進(jìn)行在線(xiàn)檢測，以確定產(chǎn)品的質(zhì)量，一方面可以避免外界的干擾，更重要的是通過(guò)實(shí)時(shí)監控，大限度地進(jìn)行風(fēng)險的防范。

    因此，雖然離線(xiàn)實(shí)驗室測定是被接受的方式，但在線(xiàn)測定能將取樣污染的風(fēng)險降到很低，是更有效、實(shí)時(shí)、可靠的方式。TOC在線(xiàn)監測正在成為制藥水系統有機污染監測的趨勢。有前瞻性的制藥企業(yè)，在實(shí)驗室配備TOC分析儀之后，開(kāi)始關(guān)注對制水系統，采用一點(diǎn)或多點(diǎn)的TOC在線(xiàn)監測。

    同時(shí)，使用在線(xiàn)TOC分析儀，相比較傳統取樣/實(shí)驗室分析，更能節省成本。將實(shí)驗室分析轉換為在線(xiàn)分析的成本，通常在更換后的一年內就能收回。

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